• יו"ר: פרופ' יורם נבו
  • מזכירת האיגוד: ד"ר איילת הלוי
  • גזבר האיגוד: פרופ' אלי שחר
  • חבר ועד: ד"ר עדי ארן
  • חברת ועד: ד"ר אנדראה ניסנקורן
  • חברת ועד: פרופ' אביבה פתאל
מחקרים

האם קנאבינואידים מפחיתים אירועי פרכוס בילדים ונוער עם אנצפלופתיה?

מתן ג'ל CBD דרך העור הינו טיפול נסבל על ידי המטופלים המפחית אירועי פרכוס בילדים ונוער עם אנצפלופתיה אפילפטית והתפתחותית, יחד עם שיפור בנטל המחלה

13.10.2021, 16:56
תרשים בדיקת גלי מוח, אפילפסיה (צילום: אילוסטרציה)

אנצפלופתיות אפילפטיות והתפתחותיות (Developmental and Epileptic Encephalopathies - DEEs) הינה קבוצת המחלות האפילפטיות החמורות והעמידות ביותר לטיפול תרופתי. ישנו צורך בהול למציאת חלופות לטיפול פומי על מנת להפחית את אירועי הפרכוס ולשפר את תוצאי ההתפתחות ולהפחית את התחלואה הצולבת באוכלוסיית המטופלים המורכבים הללו. מטרת המחקר הייתה לבחון את הבטיחות והסבילות של מתן ג'ל קנאבידיאול (CBD) בספיגה דרך העור עבור ילדים עם DEE, ולהעריך את תדירות אירועי הפרכוס, מצב השינה ואיכות החיים של מטופלים אלו.

המחקר בוצע בשיטת מקרה-בקרה לא אקראי אשר בוצע בשני מרכזים רפואיים באוסטרליה וניו-זילנד בין החודשים אפריל 2018 ויולי 2019. למחקר גוייסו ילדים ובני נוער בין הגילאים 3-18 שנים עם DEE אשר קיבלו משטר טיפול יציב של 1 עד 4 תרופות למנעית פרכוסים. לאחר חודש של תקופת טיטרציה של התרופה, הנבדקים החלו תקופה של 5.5 חודשים של טיפול אחזקתי עם מינון גמיש - סך הכל 6.5 חודשי טיפול. מידע נותח במשך 6.5 חודשי טיפול אלו. הנבדקים טופלו פעמיים ביום עם ג'ל CBD בספיגה דרך העור במינון של 125 עד 500 מ"ג.

החוקרים בחנו את בטיחות וסבילות הטיפול, אשר כלל בין היתר מעקב אחר תופעות לוואי (Adverse Events - AE) ובדיקה של העור. תוצא עבור פרכוסים נמדד לפי אחוז השינוי החציוני ממצב הבסיס בהערכה חודשית (28 ימים) של תדירות אירועי פרכוס של אירועי FIASי(Focal Impaired Awareness Seizures) ופרכוס טוני-קלוני (Tonic-Clonic Seizures - TCS) על פני תקופת הטיפול.

תוצאות המחקר הדגימו כי מתוך 49 נבדקים (גיל ממוצע של 10.5±3.8 שנים, 26 [54%] בנים), 29 [60%] התייצגו עם אירוע אחד לפחות של תופעות לוואי המקושרות לטיפול במשך 6.5 חודשי הטיפול. 44 מתוך 46 AE (96%) היו קלות עד בינוניות. תופעות הלוואי אשר התרחשו בלפחות 5% מהנבדקים כללו; יובש, כאב מקומי באתר הטיפול וישנוניות (כל אחד דווח ב-4 מטופלים [8%]). תופעת הלוואי היחידה במערכת העיכול הייתה שלשולים ועליה דיווח מטופל אחד בלבד.

טיפול עם CBD נמצא קשור לירידה בתדירות הופעת FIAS ו-TCS. ניתוח נתונים מ-33 המטופלים אשר חווים FIAS ו-TCS הציג הפחתה חודשית חציונית של 58% (רווח בר-סמך של 95%, -5.3% עד 81.8%) באירועי פרכוס לאחר 5 חודשי טיפול, ושל 43.5% (רווח בר-סמך של 95%, -23.8% עד 57.5%) בסיום תקופת המחקר. הורים ומטפלים רשמו שיפור בתקשורת החברתית ובעצבנות (33 מתוך 43 [77%] מהנבדקים), בערנות, רמות אנרגיה ושינה (23 מתוך 43 [53%] מהנבדקים) ובקוגניציה וריכוז (20 מתוך 43 [47%]).

מסקנת החוקרים הייתה כי ג'ל CBD במתן דרך העור הינו טיפול בטוח ונסבל ונמצא קשור לירידה בתדירות אירועי FIAS ו-TCS ולירידה בנטל המחלה.

מקור: 

Scheffer IE, et al. (2021) “Safety and Tolerability of Transdermal Cannabidiol Gel in Children With Developmental and Epileptic Encephalopathies: A Nonrandomized Controlled Trial.” JAMA Open Network September 2021. Vol. 4, Issue 9, e2123930. doi:10.1001/jamanetworkopen.2021.23930

נושאים קשורים:  מחקרים,  אנצפלופתיה,  פרכוס,  קנאבינואידים,  תופעות לוואי
תגובות